RU Oncology and Ocular Toxicology Operating Unit
La macula rappresenta la regione retinica destinata alla visione distinta. Le patologie che la interessano sono causa di progressiva perdita della visione, talvolta completa ed irreversibile. Tra le più frequenti affezioni della macula, che hanno anche il maggior impatto socio-economico, riconosciamo la degenerazione maculare legata all'età e la maculopatia diabetica. Non meno trascurabili risultano la degenerazione maculare miopica, le maculopatie eredofamiliari e le sindromi dell'interfaccia vitreo-retinica. La retinopatia diabetica è la più importante complicanza oculare del diabete mellito e costituisce, nei paesi industrializzati, la principale causa di cecità legale tra i soggetti in età lavorativa. Esistono, tuttavia, dati epidemiologici da cui emerge che almeno il 30% della popolazione diabetica sia affetto da retinopatia e che, annualmente, l'1% viene colpito dalle forme gravi della stessa. La cecità da retinopatia diabetica potrebbe essere evitata in più della metà dei casi se venissero attuate una corretta informazione dei pazienti, forme adeguate di educazione sanitaria ed un precoce attività di screening. Gli orientamenti attuali sono mirati prevalentemente alla prevenzione, attraverso lo studio dei meccanismi eziopatogenetici e l'identificazione dei fattori di rischio di queste patologie e verso la sperimentazione di nuove terapie, come le iniezioni intravitreali di farmaci anti-VEGF.
Obiettivi
- Studio morfo-funzionale, possibilità terapeutiche e valutazione della qualità di visione mediante test funzionali e psicometrici in pazienti affetti da degenerazione maculare legata all'età e miopica
- Studio delle alterazioni morfo-funzionali e possibilità terapeutiche e riabilitative della retinoipatia diabetica e della occlusione venosa retinica
- Studi su modelli in vivo e in vitro nelle patologie vascolari retiniche
- Progetto di screening delle principali patologie retiniche
- Imaging e diversi approcci diagnostici delle patologie retiniche
- Trattamento delle neovascolarizzazioni di natura diversa da quelle secondarie a maculopatia senile e miopica
- Valutazione dei meccanismi fisiopatologici delle patologie vascolari retiniche
- Validazione di metodologie diagnostiche in patologia retinica
- Sviluppo di nuovi endpoint clinici per studi clinici interventistici con un'intenzione di accesso regolamentare e del paziente in pazienti con degenerazione maculare intermedia (AMD) -macustar
- Studio clinico esplicativo del caso-sezione e longitudinale-controllo: variazioni della retina morfologica nel diabete di tipo 1 valutato mediante imaging multimodale_dm1
- Xtend_valutazione di un regime di dosaggio prolungato e proattivo in pazienti naïve al trattamento con degenerazione maculare senile umida, wamd
- Disfunzione retinica e cognitiva nel diabete di tipo 2: svelare i percorsi comuni e identificare i pazienti a rischio di demenza
- Uno studio di fase iii, multicentrale, randomizzato, in doppio mascherato, controllato con comparatore attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di faricimab in pazienti con edema maculare secondario all'occlusione della vena retinica centrale o emiretinale
- Studio di Fase 3 randomizzato, in doppio mascherato, con controllo attivo del Efficacia e sicurezza di Aflibercept ad alte dosi nei pazienti con Degenerazione maculare neovascolare legata all'età STUDIO CLINICO 20968 - PULSAR
- Rhone-X, uno studio di estensione multicentrico in aperto per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di faricimab in pazienti con edema maculare diabetico GR41987
- Studio di fase IV, a braccio singolo, in aperto, multicentrico, della durata di un anno, che utilizza l’imaging multimodale per guidare la valutazione dell’attività della malattia attraverso innovativi biomarcatori anatomici predittivi precoci della risoluzione dei fluidi nei pazienti affetti da wAMD trattati con lo studio Brolucizumab-IMAGINE
- Uno studio longitudinale sui biomarcatori dell'anti-vegf, per esplorare la relazione tra la composizione dell'umore acqueo e l'immaging retinale multimodale nella degenerazione maculare neovascolare correlata all'età e nell'edema maculare diabetico
- Uno studio multicentrico di fase 2 per valutare il livello di dose di iniezioni multiple di THR-149 e per valutare l’efficacia e la sicurezza di THR-149 rispetto ad Aflibercept per il trattamento dell’edema maculare diabetico (DME)
- Performance del retinografo drs plus nei pazienti con diabete mellito
- Studio di estensione, multicentrico e in aperto volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di FARICIMAB in pazienti con degenerazione maculare di tipo neovascolare legata all'età
- Caratterizzazione della progressione della malattia retinica negli occhi con NPDR nel diabete di tipo 2 utilizzando procedure invasive non trattive (CHART)
- Uno studio di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di OPT-302 intravitreale in combinazione con aflibercept, rispetto ad aflibercept da solo, in partecipanti con degenerazione maculare neovascolare legata all'età (nAMD)
- Studio RWE sulle terapie ANTI-VEGF nella degenerazione maculare neovascolare legata all’età in Italia: aderenza, analisi dei bisogni, dei costi e dell’efficacia
- Trattamento laser sottosoglia per pseudodrusen reticolari secondarie alla degenerazione maculare legata all'età
- Uno studio multicentrico, prospettico, osservazionale sulla progressione della degenerazione maculare legata all'età intermedia
- Vmd nell’anziano. Ricerca di rete. Rete irccs aging
- PROGRAMMA DI POST TRIAL ACCESS in regime di uso Terapeutico con faricimab "Protocollo AG43397 (Parte B) per l'accesso Post-Trial in regime di uso terapeutico con Faricimab per pazienti affetti da edema maculare secondario all'occlusione venosa retinica di branca o centrale ( BRVO e CRVO).
- Studio sugli esiti a lungo termine dell'atrofia geografica: uno studio ambispettivo non interventistico per descrivere i dati demografici, le caratteristiche di base e gli esiti dei pazienti con atrofia geografica (GA) secondaria alla degenerazione maculare legata all'età (AMD) nella pratica clinica
- Uno studio osservazionale post-marketing multinazionale su pazienti DME con risposta subottimale agli anti-VEGF che hanno iniziato l'impianto intravitreale di desametasone (DEX-I)
- Raccolta dati reali e a lungo termine Acquisire conoscenze cliniche sui prodotti Roche Ophthalmology (studio Voyager)
- Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, sull'efficacia e la sicurezza di Aflibercept 8 mg nell'edema maculare secondario all'occlusione venosa retinica
- Una risorsa collaborativa di imaging multimodale di Heidelberg dell'AMD intermedia con e senza atrofia precoce per studiare la previsione della progressione della malattia
