Studi clinici

Cos'è uno studio clinico

Gli studi clinici vengono condotti al fine di raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia di nuove terapie farmacologiche o chirurgiche, oppure su nuove strategie diagnostiche; nel caso della Fondazione Bietti, hanno come ambito quello oftalmologico.

Perché candidarsi al recruiting

I volontari sono attori concreti della ricerca. Oltre a dare il proprio contributo alla ricerca, possono partecipare alle cure più innovative

Perché la Fondazione svolge studi clinici

In quanto istituto di ricerca IRCCS la Fondazione Bietti avvia numerosi studi clinici al fine di analizzare vantaggi, svantaggi, benefici e rischi dei trattamenti attraverso la somministrazione di farmaci in esame, attraverso nuove tecniche chirurgiche o attraverso indagini diagnostico-strumentali su soggetti umani volontari.

Perché è utile alla ricerca?

Lo studio clinico è l’ultimo passo nel percorso di approvazione di terapie e farmaci, e conferisce le ultime risposte alle indagini svolte in laboratorio

Studi clinici aperti per recruiting

Caratterizzazione della progressione della malattia retinica nei pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa (npdr) nel diabete di tipo 2 utilizzando procedure non invasive

Disfunzione retinica e cognitiva nel diabete di tipo 2: svelare i percorsi comuni e l’identificazione dei pazienti a rischio di demenza.

Studio di ricerca di base sull’uomo di nuovi endpoint del glaucoma e identificazione di popolazioni di pazienti ottimali per studi di neuroprotezione

Uno studio di fase 3b per valutare la durata dell’effetto di bimatoprost SR in partecipanti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Valutazione della concentrazione di β-amiloide e di pathways proteolitici intracellulari su tessuti e fluidi oculari di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di glaucoma combinato o meno ad intervento di cataratta

Studio caso-controllo della fisiopatologia corneale mediante tecniche di diagnostica strumentale in soggetti sani ed in pazienti affetti da patologie oculari e/o da malattie sistemiche

Studio in aperto di fase IV, multicentrico, a singolo braccio di trattamento, della durata di un anno per identificare tramite imaging multimodale i biomarcatori anatomici precoci e innovativi che siano predittivi della risoluzione del fluido retinico e supportare la valutazione dell’attività di patologia in pazienti affetti da wAMD e trattati con brolucizumab (Studio IMAGINE)

Studio di follow-up di fase 3 di aav5-hrkp.rpgr per il trattamento della retinite pigmentosa legata all’x associata a varianti del gene rpgr.

Sperimentazione controllata di fase 3, randomizzata, di AAV5-hRKp.RPGR per il trattamento della retinite pigmentosa legata all’X associata a varianti del gene RPGR

Modulazione della connettività neuronale lungo le vie ottiche nei pazienti glaucomatosi tramite trattamento con Citicolina in soluzione orale: studio Morfo-Funzionale Multimodale

Studio osservazionale dei processi neurodegenerativi in pazienti con patologie retiniche e/o del sistema nervoso visivo attraverso metodiche innovative di valutazione morfo-funzionale dei differenti elementi retinici e delle differenti componenti delle vie ottiche

Studio di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di OPT-302 intravitreale in combinazione con Aflibercept, rispetto ad Aflibercept in monoterapia, in partecipanti con degenerazione maculare neovascolare correlata all’età (NAMD)

Studio multicentrico, randomizzato, di fase II, allo scopo di valutare il dosaggio di iniezioni multiple di THR-149 e di valutare l’efficacia e la sicurezza di THR-149 rispetto ad aflibercept nel trattamento dell’edema maculare diabetico (EMD)

Studio di real world sulle terapie anti-vegf nella degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare in Italia: analisi reale pratica clinica: Lo Studio Radiance

Studio osservazionale prospettico longitudinale per la valutazione clinica del cambiamento del campo visivo nel glaucoma. Valutazione di diversi modelli di progressione

Sviluppo di nuovi endpoint clinici per sperimentazioni cliniche interventistiche con intento regolatorio e di accesso al paziente in soggetti con degenerazione maculare senile intermedia (AMD)

Studio di estensione, multicentrico e in aperto, volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Faricimab in pazienti con edema maculare diabetico

Studio di estensione, multicentrico e in aperto volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di FARICIMAB in pazienti con degenerazione maculare di tipo neovascolare legata all’età

Valutazione di un regime di dosaggio prolungato e proattivo in pazienti naïve al trattamento con degenerazione maculare senile umida (wAMD)

Trattamento Laser sottosoglia per le Pseudodrusen reticolari secondarie a Degenerazione maculare legata all’età.

Valutazione degli ormoni e dei mediatori infiammatori sul tessuto corneale e nei fluidi oculari (lacrima e umore acqueo) di pazienti sottoposti a trapianto di cornea

Valutazione automatica dell’ampiezza dell’angolo della camera anteriore mediante un nuovo strumento di screening non a contatto

Valutazione della performance e della sicurezza di IRIDIUM® a gel, soluzione oftalmica senza conservanti in gel, in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare e concomitante sindrome dell0occhio secco in terapia ipotensiva topica multipla a lungo termine: un’indagine clinica prospettica, multicentrica, in aperto.

Qualità di vita e glaucoma: approccio di valutazione qualitativa incentrata sul paziente

Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con veicolo e attivo di fase 3 che valuta l’efficacia e la sicurezza di ketotifene soluzione oftalmica 0,5 mg/ml rispetto al veicolo e al ketoftil (ketotifene soluzione oftalmica 0,5 mg/ml) per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale

Valutazione Morfo-Funzionale della Retina e della coroide mediante Imaging Multimodale in soggetti sani e in pazienti con patologie retino-coroideali

Studio multicentrico, prospettico, osservazionale sulla progressione della degenerazione maculare intermedia correlata all’età

Studio sugli esiti a lungo termini dell’atrofia geografica ( Geographic atrophy long-term outcome study, Galtos): studio ambispettico non interventistico per descirivere i dati demografici del/la paziente, le caratteristiche al basale e gli esiti dei/delle pazienti con atrofia geografica (GA) secondaria alla degenerazione maculare legata all’età (AMD) nella pratica clinica. GALTOS

 

Biomarkers discovery and validation in patologie oftalmologiche ( degenerazione maculare legata all’età, retinopatia diabetica e distacco retinico) tramite approcci di proteomica clinica

VMD NELL’ANZIANO. RICERCA DI RETE. RETE IRCCS AGING

Meccanismi delle distrofie retiniche ereditarie utlizzando il sequenziamento dell’intero genoma e modelli in vitro e in vivo”

Trattamento dell’edema maculare in pazienti affetti da distrofie retiniche ereditarie applicando il laser sottosoglia micropulsato”

Valutazione dell’agreement tra diverse griglie perimetriche nell’identificare il difetto funzionale centrale in pazienti glaucomatosi con riduzione dello spessore delle cellule ganglionari misurato con tomografia a coerenza ottica spectral-domain

Un studio multicentrico di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, in group parallelo sull’efficacia delle occhiali citicoline2%sulla conservazione del campo visivo in pazienti con glaucoma ad angolo aperto omk1p3

Studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, a due bracci, multicentrico, con endpoint clinico che confrontava la soluzione oftalmica di Bimatoprost 0,1 mg/ml senza conservanti e Lumigan® (soluzione oftalmica di Bimatoprost) 0,1 mg/ml in pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto o ipertensione oculare in uno o entrambi gli occhi (BIM-001).

Risultati visivi e caratteristiche ottiche di una nuova lente intraoculare acrilica idrofobica monofocale “enhanced”

Studio clinico esplicativo del caso-sezione e longitudinale-controllo: variazioni della retina morfologica nel diabete di tipo 1 valutato mediante imaging multimodale_dm1

Uno studio di fase iii, multicentrale, randomizzato, in doppio mascherato, controllato con comparatore attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di faricimab in pazienti con edema maculare secondario all’occlusione della vena retinica centrale o emiretinale

Studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, di fase 3 sull’efficacia e la sicurezza di aflibercept ad alte dosi in pazienti con degenerazione maculare senile neovascolare STUDIO CLINICO 20968 – PULSAR

Uno studio longitudinale sui biomarcatori dell’anti-vegf, per esplorare la relazione tra la composizione dell’umore acqueo e l’immaging retinale multimodale nella degenerazione maculare neovascolare correlata all’età e nell’edema maculare diabetico

Performance del retinografo drs plus nei pazienti con diabete mellito

Uno studio osservazionale post-marketing multinazionale su pazienti DME con risposta subottimale agli anti-VEGF che hanno iniziato l’impianto intravitreale di desametasone (DEX-I)

Raccolta dati reali e a lungo termine Acquisire conoscenze cliniche sui prodotti Roche Ophthalmology (studio Voyager)

Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, sull’efficacia e la sicurezza di Aflibercept 8 mg nell’edema maculare secondario all’occlusione venosa retinica

Una risorsa collaborativa di imaging multimodale di Heidelberg dell’AMD intermedia con e senza atrofia precoce per studiare la previsione della progressione della malattia

Evoluzione del film lacrimale nella regione antartica: attori biostrumentali, biochimici e comportamentali

Dalla pratica clinica al laboratorio: un percorso inverso per la ricerca di biomarcatori nel distacco di retina e sviluppo di colture cellulari con l’utilizzo di fluidi oculari

Caratterizzazione molecolare e funzionale del sistema ubiquitina proteasoma durante il danno ipossico in un modello sperimentale di glia di Muller

Approfondimento strutturale e funzionale dell’interazione Citicolina proteasoma e sintesi e sviluppo di derivati chimici della molecola”