L’attività del Clinical Trial Center della Fondazione Bietti
Il Clinical Trial Center (CTC) è il centro di coordinamento delle attività di Ricerca Clinica della Fondazione Bietti, si tratta dell’ufficio capace di supportare il personale sanitario della Fondazione Bietti coinvolto in studi clinici sponsorizzati (profit) e spontanei (non profit).
Il CTC si occupa di supportare i ricercatori della Fondazione Bietti nelle fasi di disegno, attivazione, conduzione e conclusione di sperimentazioni cliniche al fine di raggiungere adeguati livelli di qualità rispondenti alla normativa vigente in materia. L’attività del CTC è improntata all’ osservanza dei principi e delle Good Clinical Practice, delle Procedure Operative Standard ed al rispetto della normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica.
Afferiscono al CTC:
- Clinical Trial Center Manager
- Personale regolatorio/ start up
- Personale Clinical Data Management
- Personale di Monitoraggio (collaborazione esterna CIRM)
- Personale biostatistico
- Consulenza Legale
- Gestione amministrativa e sperimentazione clinica
La responsabile del Clinical Trial Center dell’IRCCS Fondazione G.B. BIETTI è la Dott. Manuela Ferrazza
